乳腺癌患者有新药！中国生物制药CDK2/4/6抑制剂在华获批

发布日期：2026-01-03 18:09    点击次数：129

（原标题：乳腺癌患者有新药！中国生物制药CDK2/4/6抑制剂在华获批）

本文来源：时代财经

12月11日，时代财经从中国生物制药获悉，其下属企业正大天晴自主研发的全球首款CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊（商品名：赛坦欣）正式在华获批上市，用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。

该适应症的获批主要基于CULMINATE-1研究，显示库莫西利联合氟维司群较氟维司群取得了显著的中位无进展生存期（PFS）改善，大幅降低了HR+/HER2-晚期乳腺癌疾病进展或死亡风险。

此外，在分型上，中国生物制药已布局了乳腺癌领域HER2阳性（HER2+）、HER2低表达、HR阳性（HR+/HER2-）以及三阴性乳腺癌（TNBC）等全分子分型。（时代财经 张羽岐）